Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc, Thiết Bị Y Tế

Theo dõi hiệu lực của giấy phép và các giấy tờ pháp lý liên quan đến các sản phẩm của Medcomtech.

Lập kế hoạch đăng ký thuốc, TTBYT theo kỳ (tuần, tháng, năm) cho các sản phẩm phụ trách.

Đăng ký sản phẩm mới, gia hạn giấy phép, thông báo thay đổi, các hồ sơ thay đổi theo

yêu cầu:của Bộ Y tế.

Cung cấp các mẫu quy chế, hồ sơ đăng ký cho các đơn vị thành viên, đối tác nước ngoài, soạn thảo hồ sơ, phối hợp hoàn thiện hồ sơ, trực tiếp nộp và theo dõi tiến độ hồ sơ đăng ký… + Thúc đẩy tiến độ hồ sơ nhằm đạt được mục tiêu đăng ký và đáp ứng theo

yêu cầu:kinh doanh.

Theo dõi, tiếp nhận thông tin/yêu cầu phản hồi từ Bộ Y tế về bổ sung hồ sơ đăng ký, quyết định cấp SĐK cũng như công văn đồng ý cho thay đổi/bổ sung.

Giữ liên lạc với nhà sản xuất để lấy tài liệu đăng ký.

Lưu trữ hồ sơ, và cung cấp cho các bộ phận liên quan (nếu có

yêu cầu:).

Hỗ trợ pháp lý sản phẩm với các dự án nghiên cứu, phát triển sản phẩm mới.

Tuân thủ các chính sách, quy trình của Medcomtech về hệ thống chất lượng, Cảnh giác dược và các

yêu cầu:đối với các trách nhiệm liên quan.

Thực hiện các hoạt động khác được phân công và/hoặc hướng dẫn bởi người quản lý trực tiếp

Ưu tiên nữ, tốt nghiệp đại học trở lên chuyên ngành Y/Dược - Ít nhất 2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương - Hiểu rõ về công việc Đăng ký thuốc (ưu tiên sinh phẩm), TTBYT - Hiểu biết các quy định pháp luật có liên quan - Tinh thần chịu khó, ham học hỏi, - Kỹ năng cần thiết Tiếng Anh: nghe nói đọc viết tốt, có chứng chỉ IELTS/TOEFL là 1 lợi thế.

Kỹ năng giao tiếp tốt Kỹ năng phân tích, tổng hợp, xử lý tình huống tốt Thành thạo tin học văn phòng.

Thời gian làm việc từ thứ 2 – thứ 6 Lương thưởng hấp dẫn (Thưởng KPIs theo Quý, thưởng năm). Lương Gross 15.000.000 -18.000.000 triệu. Thưởng: theo KPI Tham gia BHXH theo Luật, Bảo hiểm CSSK PVI Môi trường làm việc văn minh, chuyên nghiệp Các chế độ du lịch nghỉ mát, teambuilding...