[Cần Thơ] Trợ lý thử nghiệm lâm sàng

Giới thiệu Viện Đại học Sydney Việt Nam (SVI) / About the University of Sydney Vietnam Institute (SVI) : SVI là một trung tâm nghiên cứu và hợp tác đa lĩnh vực, được thành lập dưới hình thức doanh nghiệp xã hội theo quy định của luật pháp Việt Nam. Công ty được thiết kế để tạo điều kiện thuận lợi và củng cố sự trao đổi tư duy và sáng tạo giữa các nhà nghiên cứu, học giả, và cộng đồng nói chung của Úc và Việt Nam. SVI is a multidisciplinary research and engagement hub established as a social enterprise under the laws of Vietnam. It is designed to facilitate and strengthen intellectual and creative exchange between Australian and Vietnamese researchers, academics and the broader community. Xây dựng trên nền tảng giáo dục và nghiên cứu hàng đầu thế giới của Đại học Sydney trong nhiều lĩnh vực và các sự hợp tác về học thuật quan trọng và lâu đời với Việt Nam trong suốt 50 năm qua, SVI sẽ thực hiện tầm nhìn của Đại học Sydney về sự hợp tác bền vững, cùng có lợi trong tất cả các mức độ của giáo dục đại học và hợp tác nghiên cứu Building on the University of Sydney’s world-class education and research across a broad range of disciplines and its significant and long-standing academic partnerships in Vietnam over the last 50 years, SVI will realise the University’s vision for sustainable, mutually beneficial cooperation across all levels of higher education and research engagement. Mô tả vị trí /Job Description : Trong vai trò Trợ lý thử nghiệm lâm sàng, cá nhân chịu trách nhiệm cho việc hỗ trợ nhóm nghiên cứu lâm sàng trong việc thiết lập, triển khai, và giám sát thử nghiệm lâm sàng, đảm bảo rằng thử nghiệm tuân thủ theo các tiêu chuẩn Thực hành lâm sàng tốt (GCP) quốc tế. As a Trial Assistant, the incumbent is responsible for supporting the Clinical Research team in establishing, executing and monitoring the clinical trial, ensuring it is in keeping with the international standards of Good Clinical Practice (GCP). Nhiệm vụ và trách nhiệm / Duties and

Responsibilities: Hỗ trợ cán bộ y tế sàng lọc, thu nhận và theo dõi người tham gia/ Support site staff to screen, enroll and follow up study participants : · Hỗ trợ cán bộ y tế sàng lọc và thu nhận người tham gia theo các tiêu chí được trình bày trong đề cương nghiên cứu/ Support the healthcare workers to screen and enroll study participants following the enrolment criteria specified in the protocol; · Thực hiện các chuyến thăm/ khảo sát thực địa đến hộ gia đình (nếu cần thiết) / Conduct study home visits if required; · Lên lịch hẹn cho các buổi theo dõi người tham gia nghiên cứu/ Scheduling appointments for the follow-up of study subjects ; · Hỗ trợ cán bộ y tế thực hiện quy trình thăm khám theo đề cương/ Support the h ealthcare w orkers to conduct study visits ; Hỗ trợ tập huấn và khởi động điểm nghiên cứu/ Support training and site initiation : · Hỗ trợ khởi động nghiên cứu và tập huấn các nhân viên y tế tại địa phương/ Support site initiation activities and training of local health staff ; · Thu thập tài liệu thiết yếu cần thiết cho việc khởi động và sau khi khởi động nghiên cứu/ Collect essential documents required for site initiation and after site initiation visits . · Tham dự các buổi tập huấn nghề nghiệp để cải thiện kỹ năng và cập nhật kiến thức có liên quan/ Attend career training to improve skills and update relevant knowledge . Hỗ trợ thu thập dữ liệu nghiên cứu/ Support for data collection : · Hoàn thiện/ kiểm tra việc hoàn thiện bệnh án nghiên cứu (Case Report Form) bằng giấy hoặc điện tử và các biểu mẫu theo

yêu cầu:của nhà tài trợ/ Complete/ verify the completeness of Case Report Forms (paper or electronic) and study forms as required by the sponsor. · Hỗ trợ thu thập dữ liệu hình ảnh học và tải dữ liệu lên hệ thống nghiên cứu (nếu cần) / Support to collect clinical imaging data and upload to study system as required. · Kiểm tra tính nhất quán của dữ liệu và đối chiếu với tài liệu nguồn (nếu cần) / Verify the consistency of data and perform source data verification (if required). Hỗ trợ giám sát nghiên cứu và tuân thủ hướng dẫn thực hành lâm sàng tốt/ Support site monitoring and Good clinical practice compliance: · Theo dõi tiến độ nghiên cứu và xác định vấn đề. Báo cáo cho các bên liên quan khi cần thiết/ Track study progress and identify issues. Report to involved parties as required . · Có mặt và hỗ trợ cán bộ y tế trong các buổi giám sát của Nhà tài trợ (hoặc người được ủy quyền của Nhà tài trợ) hoặc Cơ quan quản lý. Soạn hồ sơ và thu thập các tài liệu của thử nghiệm và báo cáo buổi khám để phục vụ cho việc giám sát/ Present and support the Heathcare Workers during site monitoring visits/ audits conducted by study sponsor or regulatory authorities. Collect, organize and file trial documents and visit reports with respect to monitoring ; · Hỗ trợ giải quyết các vấn đề tồn đọng sau buổi giám sát nghiên cứu của Nhà tài trợ (hoặc người được ủy quyền của Nhà tài trợ) hoặc Cơ quan quản lý/ Support to resolve pending issues after the site monitoring visits/ audits conducted by study sponsor or regulatory authorities. Hỗ trợ quản lý hồ sơ, thuốc, mẫu và vật tư nghiên cứu/ Support for the management of investigational drugs, specimes, research documents and consumables : · Hỗ trợ Dược sỹ nghiên cứu tiếp nhận, kiểm đếm, bảo quản sản phẩm nghiên cứu. Hỗ trợ Dược sỹ cấp phát và hướng dẫn bệnh nhân sử dụng thuốc./ Support Trial Pharmacist to receive, perform accountability check and store the investigational products (IPs). Support Trial Pharmacist to dispense the IPs and provide usage instructions for participants. · Hỗ trợ cán bộ y tế trong việc thu thập, đóng gói, lưu trữ và vận chuyển mẫu sinh học theo

yêu cầu:của đề cương nghiên cứu và các quy trình vận hành cụ thể / Support site staff in the collection, packaging, storage and shipment of biological samples as per study protocol and study-specific operating manuals. · Hỗ trợ thu thập và đảm bảo tính đầy đủ, hoàn thiện của các tài liệu thiết yếu tại điểm nghiên cứu/ Support to maintain the completeness of essent ial documents at the research site . · Hỗ trợ kiểm kê định kỳ tại văn phòng, tổng hợp các

yêu cầu:về vật tư ở các khu vực và xử lý quy trình mua sắm để đảm bảo hoạt động nghiên cứu diễn ra trôi chảy và không bị ảnh hưởng bởi việc thiếu vật tư/ Support regular inventory in office , consolidate the consumable requests from assigned areas and process the purchasing procedure to ensure the research and office activities running smoothly without consumables shortage ; Hợp tác nhóm/ Team collaboration : · Làm việc chặt chẽ với Quản lý Thử nghiệm lâm sàng và Nghiên cứu viên chính/ Working closely with the Trial Manager and Chief Investigators ; · Thông báo cho Quản lý Thử nghiệm Lâm sàng, Giám đốc Đơn vị Thử nghiệm lâm sàng và Nghiên cứu viên chính về những vấn đề nảy sinh trong nghiên cứu/ Notifying Trial Manager, Director of Clinical Trials Unit and Chief Investigators about problems arising in the study . · Tham gia vào các buổi họp của nhóm nghiên cứu để chia sẻ kinh nghiệm và trau dồi vốn kiến thức của những thành viên khác trong nhóm/ Participate in study team meetings to share experience and contribute to the knowledge of others in the team ; Hỗ trợ hậu cần/ Logistical support : · Tham gia dịch tài liệu nghiên cứu (Việt – Anh – Việt)/ Engage in t ranslate study documents (Vietnamese - English – Vietnamese) · Hỗ trợ việc thu thập báo giá cho thiết bị, vật tư, và dịch vụ khi cần thiết/ Assist collecting quotation for equipment, consumables, and services when required ; · Hỗ trợ các công việc liên quan đến tài chính nghiên cứu (ví dụ: bồi hoàn người tham gia, thanh toán cho điểm nghiên cứu, thu thập chứng từ tài chính,…)/ Support financial activities (e.g. participant reimbursements, site payments, collect invoices and financial documents,…). Các công việc khác/ Other tasks : · Các công việc khác như

yêu cầu:/ Other tasks as required .

Trình độ học vấn / Education : · Bằng cử nhân trong lĩnh vực Y, Dược, Khoa học, Y tế công cộng, hoặc các lĩnh vực liên quan/ University degree in Medicine, Pharmacy, Science, Public Health or related field Kỹ năng và kinh nghiệm làm việc / Skills and Work Experience: · Kinh nghiệm hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng ở Việt Nam/ Experience in supporting clinical trials activities in Vietnam · Kiến thức/ kinh nghiệm về các hướng dẫn/quy định liên quan/ Knowledge/experience of relevant guidance/regulations · Kiến thức về hướng dẫn ICH GCP/ Knowledge of ICH GCP guidelines · Khả năng làm việc trong nhóm và độc lập/ Ability to work as a member of a team and independently · Kỹ năng ngoại giao tốt và có khả năng hợp tác chặt chẽ với các nhân viên y tế của chính quyền/ Strong diplomatic skills and able to collaborate closely with government health staffs · Có ý chí, sẵn sàng học hỏi, có tinh thần làm việc nhóm cao, cung cấp dịch vụ tốt, và có khả năng làm việc dưới áp lực và thời gian hạn chế/ Highly motivated, willing to learn, service-oriented, and able to work under pressure within a limited time frame · Khả năng lập kế hoạch chiến lược, ưu tiên công việc hiệu quả và linh hoạt/ Ability to plan strategically, prioritise efficiently and flexible · Có độ chính xác cao, chăm chỉ, và khả năng lắng nghe tốt/ Attention to details, hardworking and good listening skills · Kỹ năng giao tiếp xuất sắc bằng cả lời nói và chữ viết/ Excellent communication for both oral and written presentation skills and interpersonal skills · Kỹ năng sắp xếp ghi chép và tổ chức vượt trội/ High level of organisational and record keeping skills · Khả năng giao tiếp thành thạo bằng Tiếng Việt/ Ability to communicate fluently in Vietnamese · Khả năng sử dụng Tiếng Anh tốt/ Good English language skills Các mối quan hệ chủ chốt / Key Relationships : Báo cáo trực tiếp: Quản lý Thử nghiệm lâm sàng của Viện Đại học Sydney Việt Nam/ Direct report: Trial Manager of the University of Sydney Vietnam Institute Cấp độ công việc: Trợ lý – Ngạch 2 Job Level: Assistant – Level 2 Địa điểm: Cần Thơ hoặc An Giang Location : Can Tho or An Giang Thời hạn hợp đồng: 1 năm, có thể được gia hạn tùy thuộc vào hiệu quả hoạt động và khả năng kinh phí Contract Duration: 1 year appointment with possibility of extension based on performance and funding availability

Laptop Chế độ bảo hiểm Phụ cấp Chế độ thưởng Chăm sóc sức khỏe Đào tạo Tăng lương Công tác phí Nghỉ phép năm